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一批醫(yī)療器械注冊(cè)證書被注銷 涉3家企業(yè)、6個(gè)產(chǎn)品摘要:
2022年5月10日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告(2022年第37號(hào)),公告顯示,深圳市博卡生物技術(shù)有限公司等3家企業(yè)的6個(gè)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證書被注銷。
具體包括——
一、深圳市博卡生物技術(shù)有限公司的4個(gè)產(chǎn)品:巨細(xì)胞病毒(CMV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法),注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20173400929;單純皰疹病毒Ⅱ型(HSV Ⅱ)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法),注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20173400930;弓形蟲(Tox)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法),注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20173400932;風(fēng)疹病毒(RV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法),注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20173400933。
二、北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司的1個(gè)產(chǎn)品:骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng),注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20193011897。
三、ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION的1個(gè)產(chǎn)品:神經(jīng)肌肉刺激治療儀,注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20172211964。
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