近日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，正大天晴藥業(yè)以仿制4類報(bào)產(chǎn)的鹽酸魯拉西酮片進(jìn)入行政審批階段，有望成為該產(chǎn)品第4家獲批國內(nèi)企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國城市實(shí)體藥店終端鹽酸魯拉西酮片銷售額增速驚人，超過30倍；預(yù)計(jì)2021年銷售額再創(chuàng)新高。

 

 

　　資料顯示，魯拉西酮是由住友制藥研發(fā)的一款非典型（第二代）抗精神病藥物。該產(chǎn)品2010年獲美國FDA批準(zhǔn)上市，2019年在中國獲批上市，2020年全球銷售額達(dá)1942億日元（約17億美元）。

 

　　近年中國城市實(shí)體藥店終端鹽酸魯拉西酮片銷售情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端競爭格局

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市實(shí)體藥店終端鹽酸魯拉西酮片銷售額雖然不足1000萬元，但增速迅猛，同比增長超過30倍；預(yù)計(jì)2021年銷售額再創(chuàng)新高。

 

　　中國城市實(shí)體藥店終端抗精神病藥產(chǎn)品TOP10

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端競爭格局

 

　　值得一提的是，鹽酸魯拉西酮片憑借著強(qiáng)勁的增速，2020年在抗精神病藥產(chǎn)品TOP20中躍升至第12位，預(yù)計(jì)2021年會晉身到第10位，潛力驚人。

 

　　目前，鹽酸魯拉西酮片包括原研在內(nèi)有4家生產(chǎn)廠家。今年4月，浙江海正藥業(yè)拿下首仿；6月，江蘇豪森藥業(yè)和揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)先后獲批，3家國內(nèi)企業(yè)均以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批視同過評。日前，正大天晴藥業(yè)進(jìn)入行政審批階段，有望成為該產(chǎn)品第4家獲批國內(nèi)企業(yè)。此外，鹽酸魯拉西酮片還有浙江華海藥業(yè)等3家企業(yè)提交上市申請?jiān)趯徳u審批中。

 

 

　　注：中國城市實(shí)體藥店終端競爭格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店），對全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。