10月22日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其附屬公司軒竹生物的1類新藥安納拉唑鈉腸溶片上市申請(qǐng)獲得CDE受理，據(jù)悉，該新藥為新一代的PPI抑制劑，用于治療十二指腸潰瘍，該新藥安全性及癥狀緩解均為同類產(chǎn)品最佳Best-in-class。

 

　　圖1：安納拉唑鈉腸溶片已完成的臨床情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國藥品臨床試驗(yàn)公示庫

 

　　目前國內(nèi)市場(chǎng)上市PPI抑制劑主要涉及奧美拉唑、雷貝拉唑、艾司奧美拉唑、泮托拉唑、艾普拉唑以及蘭索拉唑，近年來，PPI制劑在零售市場(chǎng)保持快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，這6大品種2021年在中國城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售額預(yù)計(jì)在26億元以上。

 

　　表1：2021E治療消化性潰瘍藥TOP10品種（單位：億元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端格局

 

　　2021年在中國城市實(shí)體藥店終端治療消化性潰瘍藥TOP10品種中，奧美拉唑、雷貝拉唑、艾司奧美拉唑、泮托拉唑以及艾普拉唑已經(jīng)占據(jù)前五席位，其中艾司奧美拉唑及艾普拉唑更有望達(dá)到兩位數(shù)的增速。

 

　　圖2：艾普拉唑在零售市場(chǎng)的銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端格局

 

　　從目前情況來看，奧美拉唑、雷貝拉唑、艾司奧美拉唑、泮托拉唑以及蘭索拉唑的競(jìng)爭(zhēng)十分激烈，而艾普拉唑作為麗珠的獨(dú)家品種近幾年漲勢(shì)兇猛，2015年在治療消化性潰瘍藥品種中僅排在TOP11,2021年預(yù)計(jì)升至TOP5。盡管該品種進(jìn)入醫(yī)保后大幅降價(jià)，但在零售市場(chǎng)卻一直保持著高速增長(zhǎng)。安納拉唑鈉腸溶片作為全新的PPI抑制劑，若順利獲批上市，有望參考艾普拉唑的成長(zhǎng)之路，實(shí)現(xiàn)突圍。

 

　　來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

 

　　注：中國城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店），對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。