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77項醫(yī)療器械行業(yè)標準將進行制修訂!涉及UDI、AI器械...

發(fā)布時間: 2021-5-28 0:00:00瀏覽次數(shù): 615
摘要:
  醫(yī)藥網(wǎng)5月28日訊 5月26日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《2021年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目公示》,確定了2021年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目,包括43個行業(yè)標準的制定,34個行業(yè)標準的修訂,共77個項目,涉及醫(yī)療器械唯一標識與載體表示、人工智能醫(yī)療器械肺部影像輔助分析軟件算法性能測試方法、人工智能醫(yī)療器械質(zhì)量要求和評價第3部分:數(shù)據(jù)標注通用要求等。
 
  2021年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目