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北京市推進醫(yī)療器械唯一標識工作落地摘要:
醫(yī)藥網(wǎng)4月22日訊 近日,北京市藥品監(jiān)督管理局邀請國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理司、北京市衛(wèi)生健康委藥械處相關(guān)人員,共同赴首都醫(yī)科大學附屬北京世紀壇醫(yī)院(以下簡稱世紀壇醫(yī)院)、北京愛康宜誠醫(yī)療器材股份有限公司(以下簡稱愛康宜誠)、國藥集團相關(guān)單位開展醫(yī)療器械唯一標識(UDI)工作調(diào)研,并分別與生產(chǎn)、流通、使用單位座談,進一步推進北京市UDI系統(tǒng)全域試點工作,加強醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管。
調(diào)研人員聽取了愛康宜誠有關(guān)骨科產(chǎn)品賦碼上傳及唯一標識全流程應用情況介紹,國藥集團中國醫(yī)療器械有限公司、醫(yī)療器械研究院有限公司有關(guān)UDI在醫(yī)療機構(gòu)實施及唯一標識公益服務(wù)平臺運行情況介紹,世紀壇醫(yī)院有關(guān)醫(yī)用耗材唯一標識的應用管理及與醫(yī)保代碼的對碼應用情況介紹,重點圍繞UDI在賦碼、數(shù)據(jù)庫建立及生產(chǎn)流通使用單位全程追溯中存在的主要問題充分交流和溝通,并提出意見和建議。
下一步,北京市藥監(jiān)局將圍繞數(shù)據(jù)庫建設(shè)、數(shù)據(jù)上傳下載和共享等重點工作開展調(diào)研,收集相關(guān)問題,建立長效機制;逐步擴大實施品種范圍,引導更多生產(chǎn)、流通、使用單位實施UDI,積極探索利用UDI實現(xiàn)全程追溯,有效提升醫(yī)療器械全生命周期精準化、智慧化、可視化管理水平。
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