醫(yī)藥網(wǎng)4月19日訊　自4月16日起，山西省全省藥店恢復(fù)退熱藥品銷售。

 

 

　　根據(jù)今年年初山西省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于嚴(yán)格落實(shí)疫情防控期間暫停銷售退熱藥品工作要求的通知》，自接到該通知起，零售藥店要立即暫停向公眾銷售退熱藥品，并清點(diǎn)下架。

 

　　時(shí)至今日，山西省零售藥店銷售退熱藥品終于恢復(fù)了。4月15日，山西省藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于解除暫停銷售退熱藥品管控措施通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。

 

　　《通知》稱，根據(jù)《山西省新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室關(guān)于解除暫停銷售退熱藥品管控措施的復(fù)函》要求，動(dòng)態(tài)調(diào)整疫情防控管控措施，自2021年4月16日起，解除全省藥品零售企業(yè)暫停銷售退熱藥品管控措施。

 

　　按照《通知》要求，零售藥店要做好全省退熱藥品銷售信息登記工作。全省藥品零售企業(yè)在銷售退熱藥品（仍執(zhí)行晉疫情防控辦函〔2021〕28號(hào)文件中目錄）時(shí)，應(yīng)在山西政務(wù)三晉通小程序“退熱藥品銷售登記信息系統(tǒng)”中，對(duì)購藥相關(guān)信息進(jìn)行登記，確保登記信息完整、真實(shí)、有效。

 

　　同時(shí)，全省藥品銷售監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)藥店仍按前期工作要求，繼續(xù)對(duì)除退熱類藥品外的止咳類、抗病毒類、抗菌素類藥品銷售情況進(jìn)行實(shí)施監(jiān)測(cè)，實(shí)時(shí)上傳數(shù)據(jù)，遇有特殊情況第一時(shí)間上報(bào)同級(jí)疫情防控辦。

 

 

　　《通知》還談到，各市及綜改區(qū)局要加強(qiáng)監(jiān)管，督促指導(dǎo)轄區(qū)藥品零售企業(yè)及時(shí)注冊(cè)并使用退熱藥品銷售信息登記系統(tǒng)，確保暫停退熱藥品銷售管控措施解除與退熱藥品銷售信息登記工作無縫銜接，堅(jiān)決做到成熟一家，放開一家。

 

　　而且，各市及綜改區(qū)局要將對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)退熱藥品銷售信息登記工作的監(jiān)督檢查，列入年度監(jiān)管工作重點(diǎn)，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)不執(zhí)行登記銷售工作要求的，依法嚴(yán)肅查處。

 

　　需要注意的是，今年山西省除了要嚴(yán)查退熱藥品銷售外，這幾個(gè)方面也需要注意。根據(jù)山西省《關(guān)于印發(fā)2021年全省藥品流通監(jiān)督檢查工作計(jì)劃的通知》（以下簡(jiǎn)稱“山西省檢查計(jì)劃”），零售藥店要重點(diǎn)查這幾個(gè)行為。

 

　　山西省檢查計(jì)劃明確，各市局負(fù)責(zé)組織開展轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)合規(guī)性檢查，檢查企業(yè)數(shù)不少于轄區(qū)內(nèi)企業(yè)總數(shù)三分之一，上年度新開辦企業(yè)納入本年度監(jiān)督檢查計(jì)劃。

 

　　藥品零售企業(yè)以處方藥、中藥飲片、冷鏈藥品為重點(diǎn)，在開展合規(guī)檢查的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)對(duì)企業(yè)非法渠道購進(jìn)藥品、回收藥品；超經(jīng)營范圍銷售藥品；未按規(guī)定對(duì)藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、進(jìn)行溫濕度監(jiān)測(cè)、篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)，隱瞞真實(shí)藥品購銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)；處方藥銷售不合規(guī)和執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等違法違規(guī)行為進(jìn)行排查。

 

 

　　此外，山西省檢查計(jì)劃還談到了四個(gè)專項(xiàng)檢查，分別為藥品經(jīng)營行為暨執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、處方藥銷售不合規(guī)專項(xiàng)整治；中藥飲片專項(xiàng)整治；網(wǎng)銷售藥品專項(xiàng)整治；集采中選品種專項(xiàng)整治。

 

　　就在本月初，山西省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項(xiàng)整治的通知》指出，全面落實(shí)2021年全省藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議要求，緊緊圍繞保障網(wǎng)絡(luò)銷售藥品質(zhì)量安全，根據(jù)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的特點(diǎn)，針對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)企業(yè)，繼續(xù)深入開展專項(xiàng)整治。

 

 

　　（一）未取得資質(zhì)開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售問題，重點(diǎn)檢查以下行為：

 

　　1.未取得藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用資質(zhì)的單位或資質(zhì)超有效期非法從事藥品網(wǎng)絡(luò)采購、銷售活動(dòng)；

 

　　2.未取得或超出《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期從事提供藥品網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)、發(fā)布虛假藥品信息活動(dòng)。

 

　?。ǘ┧幤肪W(wǎng)絡(luò)銷售者通過網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售藥品問題，重點(diǎn)檢查以下行為：

 

　　1.非法銷售假藥、劣藥，已要求召回或監(jiān)管部門要求停止銷售使用的藥品；

 

　　2.非法銷售疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實(shí)行特殊管理的藥品；

 

　　3.未按規(guī)定銷售含麻黃堿類、可待因、曲馬多等含特殊藥品復(fù)方制劑；

 

　　4.非法銷售中藥配方顆粒、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑；

 

　　5.超范圍、超方式經(jīng)營藥品；

 

　　6.未嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定，無處方或未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核而銷售處方藥；

 

　　7.藥品配送不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。

 

　　（三）網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)履責(zé)問題，重點(diǎn)檢查以下行為：

 

　　1.第三方平臺(tái)提供者是否嚴(yán)格履行對(duì)入駐平臺(tái)的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者的資質(zhì)審核義務(wù)；

 

　　2.第三方平臺(tái)提供者是否對(duì)發(fā)生在平臺(tái)的藥品經(jīng)營行為進(jìn)行有效管理；

 

　　3.第三方平臺(tái)提供者是否及時(shí)停止涉嫌違法違規(guī)行為的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者的網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)。