醫(yī)藥網(wǎng)4月12日訊　日前，國家發(fā)展改革委牽頭，會同商務部、海南省等制定《關于支持海南自由貿易港建設放寬市場準入若干特別措施的意見》（以下簡稱《特別措施》），4月8日，國家發(fā)改委召開新聞發(fā)布會，介紹《特別措施》有關情況。國家發(fā)展改革委體改司司長徐善長表示，將放寬文化、醫(yī)療、教育等行業(yè)準入準營門檻，特別是在網(wǎng)售處方藥等領域作出開拓性探索。

 

　　據(jù)介紹，《特別措施》著眼于特別措施不設條框，在“管得住”的前提下，切實放寬文化、醫(yī)療、教育等行業(yè)準入準營門檻，千方百計破除壁壘，有效充分激發(fā)市場主體活力。特別是在網(wǎng)售處方藥、商業(yè)航天、新能源基礎設施等領域作出開拓性探索，全面重構行業(yè)準入與監(jiān)管機制，在市場準入體系建設中形成更加濃厚、更有活力的改革創(chuàng)新氛圍。

 

 

 

　　《特別措施》提出，支持開展互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售。由國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局、國家發(fā)展改革委按職責分工負責，參加單位包括國家醫(yī)保局、銀保監(jiān)會、國家中醫(yī)藥局。國家發(fā)展改革委體改司副司長蔣毅進一步介紹，在醫(yī)療領域中，開展互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售的措施，針對當前放開網(wǎng)售處方藥存在的處方互認、患者隱私保護、醫(yī)保結算等多方面難點，推動建立電子處方中心，以互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療的方式，打通醫(yī)療機構、銷售平臺、醫(yī)保機構、商業(yè)類保險機構間的信息壁壘，同步強化高風險藥品管理，為放寬該領域準入限制做出突破性嘗試。

 

 

　　在博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)（以下簡稱“樂城先行區(qū)”）建立海南電子處方中心（為處方藥銷售機構提供第三方信息服務），對于在國內上市銷售的處方藥，除國家藥品管理法明確實行特殊管理的藥品外，全部允許依托電子處方中心進行互聯(lián)網(wǎng)銷售，不再另行審批。

 

　　海南電子處方中心對接互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、海南醫(yī)療機構處方系統(tǒng)、各類處方藥銷售平臺、醫(yī)保信息平臺與支付結算機構、商業(yè)類保險機構，實現(xiàn)處方相關信息統(tǒng)一歸集及處方藥購買、信息安全認證、醫(yī)保結算等事項“一網(wǎng)通辦”，海南電子處方中心及海南省相關部門要制定細化工作方案，強化對高風險藥品管理，落實網(wǎng)絡安全、信息安全、個人隱私保護等相關主體責任。

 

　　利用區(qū)塊鏈、量子信息等技術，實現(xiàn)線上線下聯(lián)動監(jiān)管、藥品流向全程追溯、數(shù)據(jù)安全存儲。

 

　　 “《特別措施》明確，在樂城先行區(qū)建立海南電子處方中心，依托中心實現(xiàn)處方藥互聯(lián)網(wǎng)銷售。這是對處方藥流通管理體制的重要突破，也是全國首個獨立建設運營的電子處方中心。”海南省政府副秘書長李東嶼表示，海南省將制定細化工作方案，強化對高風險藥品管理，落實網(wǎng)絡安全、信息安全、個人隱私保護等相關主體責任，在要素保障和配套基礎設施建設等多個方面，全力保障處方中心項目順利投建運營，支持中心發(fā)揮好互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售的樞紐作用。

 

　　此外，《特別措施》還提出，加大藥品市場準入支持的措施，鼓勵已獲得上市許可的創(chuàng)新藥，由具備條件的海南醫(yī)療機構按照“隨批隨進”的原則直接使用，打通了創(chuàng)新藥進入市場的最后一道門檻，既保障了海南患者及早用上創(chuàng)新藥，也將進一步激勵優(yōu)秀藥企加強研發(fā)。

 

 

 

　　去年11月，國家藥監(jiān)局就《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》公開征求意見。此次海南成立全國首個獨立建設運營電子處方中心，無疑是網(wǎng)售處方藥“開閘”的重要突破。

 

　　《意見稿》兩大創(chuàng)新之處吸引了業(yè)內關注：一是在確保電子處方來源真實、可靠的前提下，允許網(wǎng)絡銷售處方藥；二是允許具備網(wǎng)絡銷售處方藥條件的藥品零售企業(yè)向公眾展示處方藥信息。

 

　　《意見稿》規(guī)定，藥品網(wǎng)絡銷售者可以通過自建網(wǎng)站、網(wǎng)絡客戶端應用程序、第三方平臺或者以其他形式依托相關網(wǎng)絡服務商自建網(wǎng)上店鋪開展藥品網(wǎng)絡銷售。通過以上方式開展藥品網(wǎng)絡銷售的，應當具有滿足業(yè)務開展要求的應用軟件、網(wǎng)絡安全措施和相關數(shù)據(jù)庫。

 

　　此外，“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)保”覆蓋藥店等政策有望提振行業(yè)發(fā)展。去年國家醫(yī)保局發(fā)布《關于積極推進“互聯(lián)網(wǎng)+” 醫(yī)療服務醫(yī)保支付工作的指導意見》明確，探索定點醫(yī)療機構外購處方信息與定點零售藥店互聯(lián)互通，有條件的統(tǒng)籌地區(qū)可以依托全國統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺，加快推進外購處方流轉相關功能模塊應用，便于“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務復診處方流轉。探索開展統(tǒng)籌地區(qū)間外購處方流轉相關功能模塊互認，實現(xiàn)“信息和處方多跑路，患者少跑腿”。

 

　　一方面，政策利好不斷釋出，另一方面，新冠疫情觸發(fā)了行業(yè)數(shù)字化生存機制，推動醫(yī)藥O2O發(fā)展，同時我們可以看到，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的線上輕型醫(yī)療的業(yè)務量得到了長足增長，這一定程度上促進了慢病處方藥、防疫消殺類、中醫(yī)藥、提升免疫力類、家庭常備藥、慢性病療程用藥等品類在線上的銷量。

 

　　疫情還推動顧客消費習慣變化，促使消費者宅家習慣養(yǎng)成，以及直播、抖音消費場景發(fā)展，本地化業(yè)務推動、24小時O2O服務、微信社群服務也在這次疫情中大放異彩。在此背景下，探索網(wǎng)售處方藥的放開可謂順勢而為。