醫(yī)藥網(wǎng)2月7日訊　日前，CDE官網(wǎng)顯示，湖南科倫制藥的鹽酸替羅非班氯化鈉注射液以仿制3類提交上市申請(qǐng)獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端替羅非班注射劑銷售額已接近5億元，同比增長(zhǎng)16.61%。鹽酸替羅非班氯化鈉注射液有魯南貝特制藥、石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、成都倍特藥業(yè)等11家生產(chǎn)廠家。一致性評(píng)價(jià)方面，僅有成都倍特藥業(yè)以補(bǔ)充申請(qǐng)過(guò)評(píng)。

 

 

　　替羅非班是一種非肽類血小板糖蛋白（GP）Ⅱb/Ⅲa受體拮抗藥，對(duì)血小板Ⅱb/Ⅲa受體具有高度的選擇性和特異性，可逆性抑制血小板聚集，且半衰期短，無(wú)抗原性及不良反應(yīng)少。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端替羅非班注射劑銷售額已接近5億元，同比增長(zhǎng)16.61%，2020年上半年同比稍有下滑，其中魯南貝特制藥市場(chǎng)份額占比最大，超過(guò)40%，其次是遠(yuǎn)大醫(yī)藥。

 

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　鹽酸替羅非班氯化鈉注射液有魯南貝特制藥、石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、成都倍特藥業(yè)等11家生產(chǎn)廠家。一致性評(píng)價(jià)方面，僅有成都倍特藥業(yè)以補(bǔ)充申請(qǐng)過(guò)評(píng)。四川科倫藥業(yè)、魯南貝特制藥、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、貴州景峰注射劑的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中（在藥審中心）；赤峰源生藥業(yè)以仿制3類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中（在藥審中心）。

 

　　2月3日，第四批國(guó)家集采開標(biāo)。當(dāng)晚，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司的恩格列凈片（10mg、 25mg）、丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液（20ml：0.2g）、注射用帕瑞昔布鈉（20mg、 40mg）、鹽酸氨溴索注射液（2ml：15mg）擬中標(biāo)本次集中采購(gòu)，且公司根據(jù)各省市場(chǎng)潛力進(jìn)行了省份遴選。

 

　　第四批集采科倫藥業(yè)擬中標(biāo)產(chǎn)品情況

　　注：上述品種的擬中標(biāo)價(jià)格及擬中標(biāo)數(shù)量均以聯(lián)采辦發(fā)布的最終數(shù)據(jù)為準(zhǔn)

 

　　科倫藥業(yè)表示，公司擬中標(biāo)的恩格列凈片、丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液、鹽酸氨溴索注射液分別于2020年8月、2020年11月、2020年12月獲得國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的藥品注冊(cè)批件或藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件，截至2021年1月31日尚未取得銷售收入。注射用帕瑞昔布鈉（20mg、40mg）2020年銷售收入4.98億元。在第四批國(guó)家集采的采購(gòu)周期中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將優(yōu)先使用中選藥品，并確保完成約定采購(gòu)量。若公司后續(xù)簽訂采購(gòu)合同并實(shí)施，將進(jìn)一步擴(kuò)大相關(guān)產(chǎn)品的銷售，提高市場(chǎng)占有率，提升公司品牌影響力，對(duì)公司的未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)具有積極的影響。

 

　　資料來(lái)源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、上市公司公告