醫(yī)藥網9月25日訊　近日，工信部官網公布2020年國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)復核評價結果。

 

　　根據工業(yè)信息化部、財政部《技術創(chuàng)新示范企業(yè)認定管理辦法（試行）》和《工業(yè)和信息化部辦公廳關于開展2020年國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)復核評價工作的通知》要求，官方對2017年認定及通過復核的196家國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)組織開展了復核評價。

 

　　其中，有5家企業(yè)未按照要求報送材料放棄復核，一家公司未通過復核評價，共有6家企業(yè)的國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)被撤銷。

 

 

　　而在通過復核的196家企業(yè)中，有包括科倫藥業(yè)、麗珠醫(yī)藥、華北制藥、修正藥業(yè)等在內的23家醫(yī)藥企業(yè)。

 

　　

（圖片來源：米內網）

 

　　資料顯示，技術創(chuàng)新示范企業(yè)是指工業(yè)主要生產中技術創(chuàng)新能力較強，創(chuàng)新業(yè)績顯著、具有重要示范和導向作用的企業(yè)。

 

 

　?。ㄒ唬┚哂泻诵母偁幠芰皖I先地位。掌握企業(yè)發(fā)展的核心技術并具有自主知識產權，整體技術水平在同行業(yè)居于領先地位。積極主導或參與國際、國家或行業(yè)技術標準的制定工作。

 

　?。ǘ┚哂谐掷m(xù)創(chuàng)新能力和研發(fā)投入。企業(yè)研發(fā)投入占年銷售收入比例3%以上，有健全的研發(fā)機構或與國內外大學、科研機構建立了長期穩(wěn)定的合作關系。在領先的技術領域具有較強的發(fā)展?jié)摿?。重視科技人員和高技能人才的培養(yǎng)、引進和使用。

 

　?。ㄈ┚哂行袠I(yè)帶動作用性和自主品牌。在行業(yè)發(fā)展中具有較強的帶動性或帶動潛力。注重自主品牌的管理和創(chuàng)新，通過競爭發(fā)展，形成了企業(yè)獨特的品牌，并在市場中享有相當知名度。

 

　　（四）具有較強的盈利能力和較高的管理水平。企業(yè)近3年連續(xù)盈利，整體財務狀況良好，銷售收入和利潤總額呈穩(wěn)定上升勢頭，現金流量充足。建立了比較完善的知識產權管理體系和質量保證體系。

 

　　（五）具有較強應用新技術能力。積極實施技術改造，具有重大科技成果的轉化能力，節(jié)能減排降耗具有較強示范作用。

 

　?。┚哂袆?chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略和創(chuàng)新文化。重視企業(yè)經營發(fā)展戰(zhàn)略創(chuàng)新，努力營造并形成企業(yè)的創(chuàng)新文化，把技術創(chuàng)新和自主品牌創(chuàng)新作為經營發(fā)展戰(zhàn)略的重要內容。

 

 

　　如今，醫(yī)保局集采和后續(xù)控費是大趨勢，未來的藥價承壓已經成為必然，產品力是企業(yè)競爭的核心；再加上藥品審評/上市加速，解決注冊申請擠壓，臨床試驗申請由審批制轉變?yōu)槟驹S可制，創(chuàng)新藥納入醫(yī)保進程加快，通過帶量采購和輔助用藥監(jiān)控騰籠換鳥，提升創(chuàng)新藥的醫(yī)保支出占比……政策的進步都將為創(chuàng)新藥騰出空間，促進創(chuàng)新藥的爆發(fā)性增長。

 

　　在此背景下，醫(yī)藥企業(yè)更多的回歸研發(fā)本質，加大研發(fā)投入，這也能從通過復核的23家藥企資料中看到。

 

　　麗珠集團2020年業(yè)績報告顯示，麗珠集團研發(fā)支出總額3.50億元，同比增加1.63%，占總收入比例6.87%。其在化藥中藥制劑方面，繼續(xù)聚焦創(chuàng)新藥及高壁壘復雜制劑，持續(xù)關注前沿技術及臨床未被滿足的需求，加快創(chuàng)新升級。在生物藥方面，麗珠單抗從聚焦項目、完善團隊及優(yōu)化平臺三大方面著手重點工作推進。

 

　　而科倫藥業(yè)的研發(fā)資金投入數量更多，2019年公司研發(fā)投入超過13億元，同比增長21.24%，占收入比重達7.66%。今年上半年，公司研發(fā)投入7.69億元，同比增長15.48%，占收入比重達到10.37%。2020年以來已有12個產品獲批上市，11項申報生產。

 

　　據了解，從2017年至今，科倫藥業(yè)的創(chuàng)新碩果累累，獲批上市49項（首仿/首家20項），其中共有24個（34個規(guī)格）品種過評（11個為首家），含10個品種按新注冊分類獲批；有13個品種創(chuàng)新藥物開展臨床研究。

 

　　華北制藥2020半年報數據顯示，報告期內，公司研發(fā)投入為4995萬元，同比上升26.48%。

 

　　雖然研發(fā)投入不高，但華北制藥有其獨特的研發(fā)優(yōu)勢，報告顯示，公司擁有國內醫(yī)藥行業(yè)最大的藥用微生物菌種資源庫、國內規(guī)模最大的微生物新藥篩選用菌種庫和代謝產物庫，在微生物來源的新藥篩選領域達到國內領先水平。華北制藥微生物藥物國家工程中心是我國微生物領域唯一的國家工程研究中心。

 

　　總的來說，被公布的23家藥企，在研發(fā)方面都有其特別之處，尤其是在醫(yī)藥行業(yè)中，創(chuàng)新藥研發(fā)熱度不斷提升，新藥獲批數量持續(xù)在高位，但2017年創(chuàng)新藥占我國藥品銷售額比例為5%——中國創(chuàng)新藥銷售額比例有巨大提升空間，在諸多利好促進下，預計到2023年，中國專利藥銷售額占比有望達到30%，到2028年，有望達到50%。

 

 

　　近日，在CPhI & P-MEC China 2020海外推廣直通車暨醫(yī)藥外貿形勢在線直播中，賽柏藍了解到，上半年，西藥進出口額達456.93億美元，較去年同期增長9.4%，其中出口額236.40億美元增長13.13%，進口額220.53億美元增長5.65%。

 

　　而疫情必將帶來全球醫(yī)藥產業(yè)格局重塑，賽柏藍在會上獲悉，疫情促使各國更為重視公共衛(wèi)生安全，也加速了全球醫(yī)藥產業(yè)鏈供應鏈重組。從長期來看，隨著各國鼓勵政策出臺，國際競爭將加劇，我國產品在全球市場競爭面臨挑戰(zhàn)。

 

　　而創(chuàng)新能力加上過往管線的積淀，已經大致決定未來的競爭格局，尤其是首創(chuàng)新藥持續(xù)受到資本市場的關注，能夠有效降低研發(fā)風險和維護市場獨占性，將直接提升國內藥企在全球市場的競爭力。

 

　　從研發(fā)的實力來說，到2018年1月份，全球新藥研發(fā)的醫(yī)藥企業(yè)共4134家，中國擁有的新藥研發(fā)企業(yè)的數量和加拿大并列第三，占5%。中國啟動的臨床研究數量居全球第四，而且中國擁有的生物藥研發(fā)的數量全球第一。尤其是2000年以后，我國的研發(fā)事業(yè)得到的快速提升。

 

　　但值得注意的是，我國的創(chuàng)新藥研發(fā)主要集中在跟隨式創(chuàng)新，投資規(guī)模和風險都遠低于全球創(chuàng)新藥。在此背景下，藥企如何降低成本，提升效率，提高創(chuàng)新能力，是整個行業(yè)需要考慮的問題。