醫(yī)藥網(wǎng)7月14日訊　第三批國家組織藥品集中帶量采購的后續(xù)進展或按照下面的安排：

 

　　7月16日，上海聯(lián)采辦統(tǒng)計各產(chǎn)品的報量等上報國家醫(yī)保局；7月31日正式公布集采品種目錄和標(biāo)書；8月20日前后，進入企業(yè)報價、開標(biāo)、公示環(huán)節(jié)；10月左右，第三批國采中選結(jié)果可能正式執(zhí)行。

 

　　這一判斷也參照了此前的經(jīng)驗，首輪4+7集采2018年12月出結(jié)果，次年2-3月陸續(xù)落地；6個月后首批25個品種的采購擴圍至全國；第二輪集采，2020年1月結(jié)果出爐，4月進入采購階段。

 

（圖片來源：法伯科技 & 中國醫(yī)藥市場研究協(xié)會）

 

　　截至目前，第三批國采的進展仍然在各省報量的收尾階段。據(jù)不完全統(tǒng)計，自第三批國采品種目錄發(fā)布后，有省份要求7月3日報量截止，最晚的省份給出的截止時間是7月9日。

 

　　據(jù)賽柏藍(lán)獲悉，根據(jù)相關(guān)方面的要求，按照此前兩批次集采積累的經(jīng)驗，此次的集采報量，將更接近各終端的實際使用量。

 

　　除集采的具體進度安排外，集采品種的最終確定和集采規(guī)則是業(yè)內(nèi)最為關(guān)注的問題。就集采品種問題，據(jù)業(yè)內(nèi)人士判斷變化的可能性不大，而集采規(guī)則的進一步優(yōu)化是可能的。

 

　　6月 24 日，上海聯(lián)采辦召開會議，針對第三批國采征求部分企業(yè)意見，就涉及了第三批國采的規(guī)則問題——會議當(dāng)天主要討論了5個問題：（1）采購周期和中選廠家數(shù)；（2）差比價和限價；（3）圍標(biāo)串標(biāo)問題；（4）抗生素品種占比；（5）藥品供應(yīng)問題。

 

　　據(jù)業(yè)內(nèi)人士向賽柏藍(lán)表示，由于第三批的品種數(shù)較多，品種之間的符合競標(biāo)條件的廠家數(shù)量差異也較大，后續(xù)根據(jù)集采品種，或會細(xì)微調(diào)整中選規(guī)則，包括不同的中選企業(yè)數(shù)具體配置多少采購量等問題。

 

 

　　雖然第三批藥品集采仍然在開展的初期，但是據(jù)業(yè)內(nèi)人士向賽柏藍(lán)表示，其常態(tài)化的勢頭已經(jīng)顯現(xiàn)。

 

　　比如，值得注意的是，高層一直強調(diào)加快建立集中帶量采購常態(tài)化機制，逐步擴大覆蓋率，并加快推進帶量采購從藥品向醫(yī)用高值耗材延伸，今年針對高值耗材的集采已經(jīng)起步。

 

　　目前就國家組織藥品集采，業(yè)內(nèi)公認(rèn)的規(guī)則是，一個品種的競爭格局達(dá)到3家以上，過評品種達(dá)到幾十個，就可以開展帶量采購。另外，根據(jù)前兩輪帶量采購規(guī)則的探索，全國集采方案之下的中標(biāo)規(guī)則、企業(yè)之間的競爭規(guī)則已經(jīng)逐漸穩(wěn)定和清晰。

 

　　在國家組織藥品集中帶量采購進入常態(tài)化階段的同時，還有兩個擴大——一個是集采品類的擴大，一個是采購主體的擴充。

 

　　原浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會長郭泰鴻對賽柏藍(lán)表示，參與集采的主體范圍會進一步擴大——“從全國的角度看，是擴大至所有的省，從省的角度看，是擴大至所有的市，從市的角度看，又可能會擴大至不同級別的醫(yī)院和零售藥店。目前已經(jīng)有些城市試點零售藥店參與集中帶量采購”。

 

　　有更多的采購主體，才有更多的采購量，所以盡量擴大集采的覆蓋面也是情理之中。

 

　　至于集采品類，有業(yè)內(nèi)人士表示，后續(xù)的集采，從藥品擴展到耗材，從一致性評價品種延展到未過一致性評價品種，從化藥延伸到中成藥甚至植物制劑、生物制劑等都是可能的，畢竟相關(guān)方面持續(xù)推進帶量采購改革深入的信號是明晰的。

 

　　在集采品種和參與主體持續(xù)擴充的同時，帶量采購的分地方、分類、分批、分層，地市組成聯(lián)盟等現(xiàn)象也不容忽視。

 

 

　　就第三批集采的影響，不同方面給出的判斷不盡相同。一方面，有負(fù)責(zé)進入第三批集采目錄品種的醫(yī)藥代表對賽柏藍(lán)表示可以開始找工作了；另一方面，據(jù)興業(yè)證券預(yù)測，第三批藥品集采這一政策壓力帶來的風(fēng)險在預(yù)期之內(nèi)，預(yù)計不會對醫(yī)藥板塊產(chǎn)生影響，無需擔(dān)心。

 

　　就帶量采購產(chǎn)生的效應(yīng)，中國醫(yī)藥物資協(xié)會研究院政策研究所發(fā)布的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r藍(lán)皮書系列報告之一《2019醫(yī)藥政策發(fā)展?fàn)顩r報告》分析指出——隨著通過一致性評價的產(chǎn)品數(shù)量越來越多，藥品集中采購將進入常態(tài)化操作，各省市藥品耗材的帶量采購也將按照政策要求陸續(xù)開展，降價成為趨勢，加速行業(yè)的快速洗牌，企業(yè)經(jīng)營生態(tài)將發(fā)生翻天覆地的變化。

 

　　一是產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生改變；二是市場格局發(fā)生改變；三是競爭機制發(fā)生改變；四是營銷規(guī)則發(fā)生改變。仿制藥生產(chǎn)企業(yè)集中度逐漸提高，進口產(chǎn)品替代也將加速，流通、醫(yī)藥零售等行業(yè)也會因為政策的傳導(dǎo)而面臨新的挑戰(zhàn)。

 

　　2019年9月25日，在“關(guān)于國家組織藥品集中采購試點擴大區(qū)域范圍答記者問”上，試點辦、聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人就有關(guān)問題表示，國家組織藥品集采給醫(yī)藥行業(yè)帶來的影響有：

 

　　一是以通過一致性評價為標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級；二是改善醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)，減少企業(yè)帶金銷售，凈化醫(yī)藥流通環(huán)境，改善醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)；三是推動行業(yè)規(guī)模化發(fā)展，逐步改變行業(yè)規(guī)模偏小、品質(zhì)偏低的局面，推動行業(yè)規(guī)?；?、集約化和現(xiàn)代化發(fā)展。

 

　　但是據(jù)賽柏藍(lán)了解，相關(guān)方面人士也表示，僅靠帶量采購打擊帶金銷售仍然是不夠的，因為帶量采購涉及的品種范圍畢竟較小，另外國家組織藥品集采的進度還受到企業(yè)開展一致性評價進展和醫(yī)院使用中選品種情況等的影響。因此，國家醫(yī)保局開始準(zhǔn)備建立“醫(yī)藥價格和招采信用評價制度”，以全面信用評價的方式，把醫(yī)藥營銷鏈條上的各主體綁定，并明確權(quán)責(zé)，以全面約束企業(yè)的營銷行為。

 

　　在集采常態(tài)化開展的同時，內(nèi)外資醫(yī)藥企業(yè)也需要根據(jù)各自的情況作出不同的應(yīng)對，相應(yīng)地，隨之而來的營銷模式變革、組織架構(gòu)調(diào)整、人事更迭也是不可避免的。