醫(yī)藥網(wǎng)4月28日訊　又一地發(fā)文，支持藥店中藥飲片開架銷售。

 

 

　　近日，福建福州市印發(fā)了《關于支持和鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的意見（試行）》（以下簡稱《意見》），并就零售藥店的發(fā)展提出了11項鼓勵政策。

 

（圖片：截取至福州市人民政府網(wǎng)）

 

　　其中，《意見》第10項明確，“允許連鎖門店（同樣適用于單體零售藥店）經(jīng)營少量藥食同源、滋補中藥材以及地方習用的單味中藥飲片開架銷售。”

 

　 （內(nèi)容截取至福建福州文件）

 

　　要知道，按照“中藥飲片購銷存管理制度”，中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售。

 

　　現(xiàn)今福建福州提出可開架銷售中藥飲片，無疑是對藥店經(jīng)營的放開。同時，需要注意的是，根據(jù)《意見》，單體藥店也可以開架銷售這些中藥飲片。

 

　　同時，按照《意見》，藥店開架銷售這類中藥飲片有兩點需要注意：其一，經(jīng)營該類品種可以不設中藥斗柜，但要在《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍上標注“中藥飲片（配方除外）”；其二，應配備一名中藥師以上專業(yè)技術人員或執(zhí)業(yè)中藥師從事藥學咨詢和質(zhì)量管理工作。

 

 

　　其實，福建福州市放開中藥飲片的銷售，也不是個例。早在一個月前，甘肅省發(fā)布的《關于促進藥品零售企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和便民服務的意見》也提出了類似的鼓勵措施。

 

（圖片：截取至甘肅省藥監(jiān)局）

 

　　甘肅省意見提出，“支持藥食同源產(chǎn)品開架銷售。允許進入藥食同源目錄的精包裝中藥飲片可不憑處方開架銷售。”

 

　　對比福建福州政策來看，甘肅省放開的尺度更大，不僅可以開架銷售，而且還無需處方。

 

 

　　此外，從國家藥監(jiān)局在這方面的回復來看，部分中藥飲片開架銷售也是遲早的事。

 

　　去年10月15日，國家藥監(jiān)局就全國工商聯(lián)提出的“關于藥食同源目錄范圍內(nèi)中藥飲片單品允許開架銷售的提案”給出了明確的答復。

 

　　

（圖片：截取至國家藥監(jiān)局）

 

　　國家藥監(jiān)局談到，對于藥食同源目錄范圍內(nèi)的產(chǎn)品，應本著既方便群眾購買又保證藥品使用安全的原則進行管理。

 

　　如果僅是簡單的凈制、切片、包裝，且包裝標簽上不標明“炮制規(guī)范、功能主治、用法用量”，就可以按照《食品安全法》第三十八條內(nèi)容中“中藥材”進行分類、管理，藥店可開架銷售，群眾在藥店選購時無需處方即可購買。

 

 

　　1、鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)以兼并、聯(lián)合、資產(chǎn)重組等方式，整合其他連鎖企業(yè)和單體零售藥店。藥品零售企業(yè)（含個體工商戶）被藥品零售連鎖企業(yè)收購、兼并作為連鎖企業(yè)分支機構的；或者藥品零售企業(yè)發(fā)起組建新的藥品零售連鎖企業(yè)，在連鎖企業(yè)總部設立后，原發(fā)起的藥品零售企業(yè)作為連鎖企業(yè)分支機構的。如果經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍未發(fā)生變化的，可不進行現(xiàn)場審查驗收，其《藥品經(jīng)營許可證》可直接變更為該分支機構的《藥品經(jīng)營許可證》（變更所需提交的材料按許可事項辦事指南內(nèi)容要求）。允許參與組建連鎖的發(fā)起藥店或被兼并重組的藥店，原為福州市基本醫(yī)療保險定點零售藥店的，在原址申請變更為連鎖門店時，企業(yè)持變更后的《藥品經(jīng)營許可證》副本按照醫(yī)保部門相關規(guī)定辦理醫(yī)保定點變更手續(xù)并重新簽定協(xié)議。優(yōu)先考慮納入醫(yī)保新政策試點。

 

　　2、允許藥品零售連鎖企業(yè)門店（同樣適用于單體零售藥店）在換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》過程中，如果許可經(jīng)營地址未發(fā)生變化，在受理、驗收《藥品經(jīng)營許可證》材料時，由企業(yè)提出承諾，可以不提供原租賃房屋產(chǎn)權或證明材料原件進行核對（提供復印件）；但如果房屋租賃到期的，應提供新的租賃合同原件。

 

　　3、鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)按照省藥監(jiān)局《關于鼓勵通過信息技術開展執(zhí)業(yè)藥師遠程審方的意見》（閩藥監(jiān)綜藥流〔2019〕5號）要求，開展遠程審方。對實施遠程審方的門店，門店負責人應由連鎖總部具備執(zhí)業(yè)藥師資格的相關負責人兼任，連鎖門店執(zhí)業(yè)藥師可由總部注冊的執(zhí)業(yè)藥師代替，但門店應配備2名藥師以上技術職稱的藥學技術人員，有經(jīng)營中藥飲片的，其中1名應為中藥學技術人員；非城區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下的門店可以是藥士以上技術職稱。允許連鎖總部根據(jù)門店處方審核高峰期的實際需求，可將注冊在連鎖總部的執(zhí)業(yè)藥師臨時調(diào)配到門店幫助處方審核工作，但不得影響總部執(zhí)業(yè)藥師提供遠程審方工作。

 

　　4、支持連鎖門店之間按需調(diào)撥藥品（冷藏藥品和特殊管理藥品除外），調(diào)撥藥品前應填寫“門店藥品調(diào)撥單”向連鎖總部報備，由總部審核確認后，在系統(tǒng)內(nèi)傳至收貨門店，并做好調(diào)撥藥品在計算機系統(tǒng)的可追溯信息更新工作。

 

　　5、鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)門店為慢性病患者提供便利服務。企業(yè)可采取通過建立長期使用固定藥物控制和治療的慢性疾病用藥患者顧客檔案，采取一次備案，多次或多療程登記銷售（一般不超過2個月），并認真填寫“處方藥銷售登記表”（見榕市監(jiān)藥化〔2019〕439號附件），記錄銷售處方藥的具體品種名稱、批號、數(shù)量、時間等信息。

 

　　6、支持藥品零售連鎖企業(yè)按照藥品儲存要求，在社區(qū)、車站、商場、機場等地設置離店自動售藥機或便民藥柜銷售乙類非處方藥，提供24小時便民服務。零售連鎖企業(yè)申請上述服務事項應向市市場監(jiān)管局備案。

 

　　7、嚴格處方藥銷售管理，探索建立“互聯(lián)網(wǎng)+電子處方”模式。鼓勵藥品零售企業(yè)依托符合相關法律法規(guī)要求、具有互聯(lián)網(wǎng)遠程診療資質(zhì)的第三方電子處方平臺開具的電子處方銷售部分處方藥，鼓勵企業(yè)自建或引進符合相關法律法規(guī)的電子處方平臺用以完善藥事服務，解決公眾購買處方藥、藥品零售企業(yè)銷售處方藥無處方來源的問題。國家對于藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營管理有新的規(guī)定的，從其規(guī)定。

 

　　8、藥品連鎖企業(yè)使用經(jīng)過相關部門認證的首營電子資料平臺交換的（或上游供貨企業(yè)直接提供的）藥品首營電子資料，與紙質(zhì)藥品首營審核資料具有同等效力，連鎖門店可共享總部電子首營資料。各級市場監(jiān)管部門在監(jiān)督檢查、許可檢查過程中應認可電子資料檔案，不再要求企業(yè)同時提供紙質(zhì)資料。

 

　　9、在進行兼并重組時，為保障企業(yè)經(jīng)營的連續(xù)性，允許不暫停原有企業(yè)經(jīng)營業(yè)務，給予一定時間進行原庫存藥品銷售（同樣適用于單體零售藥店轉(zhuǎn)讓）。并購與被并購雙方須對庫存藥品實物及計算機系統(tǒng)庫存進行盤點，保留原購進清單稅票，確保票帳貨相一致后，在原計算機系統(tǒng)做數(shù)據(jù)結存?zhèn)浞荩ê邢嚓P記錄），在獲批變更為連鎖門店后，將原歷史庫存數(shù)據(jù)以期初盤點的形式入對應變更連鎖門店的計算機系統(tǒng)，后續(xù)的相關記錄在連鎖門店系統(tǒng)中延續(xù)并按新門店的藥品經(jīng)營管理。轉(zhuǎn)讓的貨物清單和票據(jù)，以雙方簽字確認作為備查憑證。（盤點接收后的藥品質(zhì)量責任由并購方負責）。

 

　　10、允許連鎖門店（同樣適用于單體零售藥店）經(jīng)營少量藥食同源、滋補中藥材以及地方習用的單味中藥飲片開架銷售。經(jīng)營該類品種可以不設中藥斗柜，在《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍上標注：中藥飲片（配方除外），但應配備一名中藥師以上專業(yè)技術人員或執(zhí)業(yè)中藥師從事藥學咨詢和質(zhì)量管理工作。

 

　　11、鼓勵連鎖企業(yè)采用“互聯(lián)網(wǎng)+”銷售方式銷售藥品。通過自建網(wǎng)站（應當向省藥品監(jiān)督管理局申請互聯(lián)網(wǎng)信息服務資格證書）和通過第三方平臺，在總部統(tǒng)一管理下，在落實藥品追溯系統(tǒng)并確保“線上線下一致”，銷售、配送全過程藥品質(zhì)量安全，以及執(zhí)業(yè)藥師有效實施藥學服務條件下，采取“網(wǎng)訂店送”、“網(wǎng)訂店取”方式銷售藥品，實現(xiàn)“就近取藥”、“就近送藥”，滿足顧客用藥需求。藥品經(jīng)營企業(yè)通過網(wǎng)絡銷售藥品，應當遵守《藥品管理法》藥品經(jīng)營的有關規(guī)定。疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡上銷售。