醫(yī)藥網(wǎng)11月15日訊　為貫徹落實(shí)《中共中央辦公廳國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)<國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于進(jìn)一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的若干意見(jiàn)>的通知》（廳字〔2016〕36號(hào)）和國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào)）精神，按照國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦等八部門(mén)《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)（試行）》（國(guó)醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號(hào)）提出的具體要求，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。

 

 

　　深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院，省委、省政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大決策部署和全國(guó)、全省衛(wèi)生與健康大會(huì)精神，不斷深化藥品流通體制改革，按照“規(guī)范市場(chǎng)、強(qiáng)化監(jiān)管、分級(jí)推進(jìn)、保障供應(yīng)”的基本原則，以在藥品購(gòu)銷(xiāo)中推行“兩票制”為抓手，規(guī)范藥品流通秩序，壓縮中間環(huán)節(jié)，降低虛高價(jià)格，依法打擊非法掛靠、過(guò)票洗錢(qián)、商業(yè)賄賂等行為，凈化流通環(huán)境，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，更好地滿足人民群眾看病就醫(yī)需求。

 

 

　　 “兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次發(fā)票。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用。

 

　　 （一）符合以下條件的可視為生產(chǎn)企業(yè)

 

　　1.藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷(xiāo)售本企業(yè)（集團(tuán)）藥品的商業(yè)公司（在山東省銷(xiāo)售的藥品，每種僅限1家公司視為生產(chǎn)企業(yè)）。

 

　　2.境外藥品國(guó)內(nèi)總代理或國(guó)內(nèi)分包裝企業(yè)（全國(guó)僅限1家國(guó)內(nèi)總代理或分包裝企業(yè)）。

 

　　3.受藥品上市許可持有人委托代為銷(xiāo)售藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)（全國(guó)僅限1家生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)）。

 

　　 （二）符合以下條件的可特殊處理

 

　　1.藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票，但最多允許開(kāi)一次發(fā)票。

 

　　2.為應(yīng)對(duì)自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶?zhuān)┚鹊忍厥馇闆r，緊急采購(gòu)藥品或國(guó)家和省醫(yī)藥儲(chǔ)備藥品，以及國(guó)家和省公布的短缺藥品清單內(nèi)的藥品，可特殊處理。

 

　　3.國(guó)家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品、中藥飲片、疫苗等特殊藥品的流通經(jīng)營(yíng)，仍按國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。

 

 

　　 （一）全面推行“兩票制”

 

　　全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和村衛(wèi)生室）藥品采購(gòu)中全面推行“兩票制”。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購(gòu)中積極推行“兩票制”。

 

　　 （二）試點(diǎn)實(shí)行“一票制”

 

　　在試點(diǎn)城市三級(jí)甲等綜合醫(yī)院選擇部分用量較大、市場(chǎng)供應(yīng)渠道簡(jiǎn)單的藥品試行“一票制”（醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)自行或委托配送，藥品生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次發(fā)票）。鼓勵(lì)有條件的地區(qū)以市、縣為單位采取聯(lián)合采購(gòu)、集中支付等形式，探索推行藥品采購(gòu)“一票制”。

 

　　 （三）嚴(yán)格控制“第三票”

 

　　為保障基層藥品供應(yīng)，對(duì)部分偏遠(yuǎn)、交通不便的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際情況，可增加一票。具體醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單，由各市衛(wèi)生健康委嚴(yán)格控制，報(bào)省衛(wèi)生健康委備案后，統(tǒng)一公布。

 

 

　　 （一）實(shí)施動(dòng)態(tài)清單管理

 

　　在省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)公布“第一票”和“第二票”開(kāi)票企業(yè)清單，允許增加“第三票”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)清單，以及“一票制”試點(diǎn)醫(yī)院、企業(yè)和藥品清單。

 

　　藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)均要就嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”作出書(shū)面承諾。生產(chǎn)企業(yè)綜合考慮原有配送渠道，在清單內(nèi)自主選擇（含變更及解除）流通企業(yè)，確保供應(yīng)區(qū)域全面覆蓋。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得指定流通企業(yè)，只能在清單內(nèi)遴選生產(chǎn)企業(yè)選定的流通企業(yè)建立配送關(guān)系。

 

　　對(duì)不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”的企業(yè)，將責(zé)令其限期整改，整改后仍不符合要求的，從清單中撤出，取消該產(chǎn)品的中標(biāo)、掛網(wǎng)或配送資格。

 

　　 （二）規(guī)范藥品購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)管理

 

　　藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷(xiāo)售藥品，應(yīng)當(dāng)按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開(kāi)具增值稅專(zhuān)用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（以下統(tǒng)稱(chēng)“發(fā)票”），項(xiàng)目要填寫(xiě)齊全。所銷(xiāo)售藥品還應(yīng)當(dāng)按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（藥品GSP）要求附符合規(guī)定的隨貨同行單，發(fā)票（以及清單，下同）的購(gòu)銷(xiāo)方名稱(chēng)、付款流向和金額應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單一致。

 

　　藥品流通企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)主動(dòng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票，發(fā)票必須由清單內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)具，在向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售藥品時(shí)，必須提供出貨發(fā)票、進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件（加蓋本流通企業(yè)的公章或銷(xiāo)售專(zhuān)用章）和隨貨同行單，且做到票、貨、賬相符。

 

　　藥品流通企業(yè)在開(kāi)具出貨發(fā)票時(shí)，必須關(guān)聯(lián)本批藥品對(duì)應(yīng)的所有進(jìn)貨發(fā)票代碼和號(hào)碼，并將出貨、進(jìn)貨發(fā)票代碼和號(hào)碼錄入省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)票據(jù)信息系統(tǒng)備查。

 

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)均在山東省外的，除出貨、進(jìn)貨發(fā)票代碼和號(hào)碼外，藥品流通企業(yè)還需將增值稅專(zhuān)用發(fā)票的開(kāi)票日期和開(kāi)具金額（不含稅）或?qū)⑵胀òl(fā)票的開(kāi)票日期、校驗(yàn)碼（后六位）錄入省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)票據(jù)信息系統(tǒng)備查。

 

　　試行“一票制”的藥品，由藥品生產(chǎn)企業(yè)將發(fā)票代碼和號(hào)碼錄入省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)票據(jù)信息系統(tǒng)備查。

 

　　 （三）嚴(yán)格執(zhí)行票據(jù)查驗(yàn)工作

 

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)在與藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)簽訂采購(gòu)合同時(shí)，必須將執(zhí)行“兩票制”列為合同條款。在藥品驗(yàn)收入庫(kù)時(shí)，要向配送藥品的流通企業(yè)索要隨貨同行單，付款前索要、驗(yàn)證發(fā)票（第二票），還應(yīng)當(dāng)要求流通企業(yè)提供從生產(chǎn)企業(yè)獲得的、加蓋該流通企業(yè)印章的進(jìn)貨發(fā)票（第一票）復(fù)印件（或電子發(fā)票，下同），并通過(guò)省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)票據(jù)信息系統(tǒng)查驗(yàn)發(fā)票信息。驗(yàn)明隨貨同行單（票）、貨、賬三者一致方可入庫(kù)、使用，兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱(chēng)、藥品批號(hào)等相關(guān)內(nèi)容互相印證，方可支付貨款。對(duì)兩張發(fā)票相關(guān)內(nèi)容不能互相印證的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)如實(shí)反饋相關(guān)信息。

 

　　藥品流通企業(yè)對(duì)其所提供的全部票據(jù)（包括第一票和第二票）的真實(shí)性、合法性及其相互關(guān)聯(lián)性負(fù)責(zé)，并在采購(gòu)合同（協(xié)議）中予以明確。

 

　　 （四）創(chuàng)造有利條件保障“兩票制”的落實(shí)

 

　　各地、各相關(guān)部門(mén)要積極為“兩票制”落地創(chuàng)造有利條件，加快清理和廢止在企業(yè)開(kāi)辦登記、藥品采購(gòu)、跨區(qū)域經(jīng)營(yíng)、配送商選擇、連鎖經(jīng)營(yíng)等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規(guī)定。支持網(wǎng)絡(luò)體系全、質(zhì)量信譽(yù)好、具有現(xiàn)代物流能力的大型流通企業(yè)開(kāi)展藥品配送工作。支持建設(shè)全國(guó)性、區(qū)域性藥品物流園區(qū)和配送中心，推進(jìn)藥品流通企業(yè)倉(cāng)庫(kù)資源和運(yùn)輸資源有效整合，多倉(cāng)協(xié)同配送，允許藥品流通企業(yè)異地建倉(cāng)，在省內(nèi)跨地區(qū)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉(cāng)庫(kù)。按照遠(yuǎn)近結(jié)合，城鄉(xiāng)聯(lián)動(dòng)的原則，鼓勵(lì)支持區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化，保障基層藥品有效供應(yīng)。對(duì)縣級(jí)及縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不允許各地通過(guò)行政手段組織遴選流通企業(yè)及指定或劃分配送區(qū)域。

 

　　要充分發(fā)揮信息化技術(shù)支撐作用，依托省全民健康信息平臺(tái)建設(shè)全省統(tǒng)一的“兩票制”信息化票據(jù)管理系統(tǒng)，切實(shí)減輕流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)票據(jù)審核、管理負(fù)擔(dān)。逐步推動(dòng)省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)、增值稅發(fā)票管理系統(tǒng)、藥品追溯體系和誠(chéng)信體系建設(shè)平臺(tái)等與省全民健康信息平臺(tái)互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享，實(shí)現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)互通、處理結(jié)果互認(rèn)。

 

　　對(duì)于符合條件，能夠按要求通過(guò)信息化票據(jù)管理系統(tǒng)錄入并關(guān)聯(lián)票據(jù)信息（含第一票、第二票、第三票和中間票）的企業(yè)，不需要再向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供紙質(zhì)發(fā)票復(fù)印件，也不需要再在省藥采平臺(tái)掃描上傳發(fā)票圖片信息。醫(yī)療機(jī)構(gòu)登錄信息化票據(jù)管理系統(tǒng)驗(yàn)證發(fā)票真?zhèn)渭捌涫欠穹?ldquo;兩票制”要求，對(duì)不能順利通過(guò)信息化驗(yàn)證的，應(yīng)向相關(guān)企業(yè)索要紙質(zhì)發(fā)票進(jìn)行驗(yàn)證。

 

 

　　各相關(guān)部門(mén)要密切配合、主動(dòng)作為，按照職責(zé)分工做好監(jiān)管銜接，形成工作合力，逐步建立健全跨部門(mén)、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動(dòng)響應(yīng)和協(xié)作機(jī)制，切實(shí)做好“兩票制”推行工作。

 

　　 （一）衛(wèi)生健康行政部門(mén)要聯(lián)合相關(guān)部門(mén)加強(qiáng)對(duì)“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，將公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核重要內(nèi)容，對(duì)索驗(yàn)票（證）不嚴(yán)、“兩票制”落實(shí)不到位、拖欠貨款、有令不行的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，視情節(jié)可以給予約談、通報(bào)，直到追究相關(guān)人員責(zé)任。

 

　　 （二）發(fā)展改革部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)省公共資源交易中心藥品采購(gòu)工作的綜合管理協(xié)調(diào)，將藥品相關(guān)企業(yè)及其從業(yè)人員誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)和執(zhí)業(yè)情況納入信用管理體系，加強(qiáng)對(duì)失信行為的記錄、公示和預(yù)警，強(qiáng)化履約管理。

 

　　 （三）工業(yè)和信息化部門(mén)要加強(qiáng)醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)管理，鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)展創(chuàng)新藥物研發(fā)，引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施產(chǎn)品升級(jí)，推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

 

　　 （四）商務(wù)部門(mén)要加強(qiáng)藥品流通行業(yè)規(guī)劃指導(dǎo)，配合有關(guān)部門(mén)規(guī)范藥品流通市場(chǎng)秩序。

 

　　 （五）市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)藥品價(jià)格行為的監(jiān)管，依法對(duì)涉嫌價(jià)格欺詐、價(jià)格串通等價(jià)格違法行為和壟斷行為進(jìn)行查處。

 

　　 （六）醫(yī)療保障部門(mén)指導(dǎo)省公共資源交易中心，對(duì)衛(wèi)生健康部門(mén)核查認(rèn)定不執(zhí)行“兩票制”的生產(chǎn)企業(yè)，取消其相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格；對(duì)不執(zhí)行“兩票制”的配送企業(yè)，取消其配送資格。加大對(duì)藥品價(jià)格的監(jiān)測(cè)力度。

 

　　 （七）大數(shù)據(jù)部門(mén)要積極支持、指導(dǎo)做好“兩票制”信息化票據(jù)管理系統(tǒng)建設(shè)，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)各相關(guān)部門(mén)基于省政務(wù)資源共享平臺(tái)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)互通共享。

 

　　 （八）藥品監(jiān)督管理部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的監(jiān)督管理，檢查企業(yè)落實(shí)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)中標(biāo)藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查以及藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作。并配合做好企業(yè)實(shí)施“兩票制”情況的檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)通報(bào)相關(guān)部門(mén)。

 

　　 （九）稅務(wù)部門(mén)要依法加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)票管理，對(duì)開(kāi)發(fā)信息化票據(jù)管理系統(tǒng)和網(wǎng)上驗(yàn)票工作提供技術(shù)支持，依法加大對(duì)偷逃稅行為的稽查力度，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)查處，并通報(bào)相關(guān)部門(mén)。

 

　　 （十）省公共資源交易中心在編制集中采購(gòu)文件時(shí)，要將執(zhí)行“兩票制”作為必備條件。同時(shí)，進(jìn)一步完善藥品集中采購(gòu)平臺(tái)，協(xié)同做好“兩票制”信息化票據(jù)管理系統(tǒng)建設(shè)，與省全民健康信息平臺(tái)實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通。

 

　　 （十一）各相關(guān)部門(mén)要加強(qiáng)政策解讀、宣傳和引導(dǎo)，積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，為推行“兩票制”營(yíng)造良好社會(huì)氛圍。

 

　　本實(shí)施方案自2019年10月30日起施行，有效期至2024年10月29日。期間，國(guó)家有新規(guī)定的，適時(shí)進(jìn)行修訂完善。