醫(yī)藥網(wǎng)7月25日訊　7月23日，國家市場監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于公開征求《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》意見的通知。

 

　　通知說，為加強中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理，國家市場監(jiān)督管理總局起草了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案征求意見稿）》。現(xiàn)就征求意見稿向社會公開征求意見，社會各界可于2018年8月22日前登錄中國政府法制信息網(wǎng)， 進入首頁主菜單的“立法意見征集”欄目提出意見和建議。

 

　　據(jù)了解，原國家藥品監(jiān)督管理局于2002年6月1日發(fā)布實施《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（以下簡稱《規(guī)范（試行）》），2003年9月，印發(fā)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法（試行）》及《中藥材GAP認證檢查評定標準（試行）》。如今，《規(guī)范（試行）》已經(jīng)實施16年，考慮到其內(nèi)容比較原則，不能完全適應當前中藥材生產(chǎn)實際。為進一步加強中藥材生產(chǎn)的監(jiān)督管理，也為適應備案監(jiān)管的需要，有必要對《規(guī)范（試行）》進行修訂。修訂工作已列入藥監(jiān)局2018年立法計劃。

 

　　修訂后的《規(guī)范》共14章146條，較《規(guī)范（試行）》的10章57條，增加了4章89條。除增加的章節(jié)外，其他章節(jié)結(jié)構(gòu)基本沒有改變，但標題和內(nèi)容作了較大修改。主要遵從下述五個方面的思路進行修訂。

 

　　（一）強調(diào)對中藥材質(zhì)量有重大影響的關(guān)鍵環(huán)節(jié)實施重點管理同時，重視全過程細化管理、呼應社會關(guān)切，樹立風險管控理念。

 

　?。ǘ┮愿邩藴?、嚴要求作為《規(guī)范》修訂出發(fā)點，兼顧中藥材生產(chǎn)的現(xiàn)實情況和當前技術(shù)水平。

 

　?。ㄈ⒓夹g(shù)規(guī)程和質(zhì)量標準制定前置，作為實施基地建設和管理的前提和依據(jù)。

 

　?。ㄋ模┝⒆阒?strong>醫(yī)藥的特色和傳承，鼓勵采用適用的新技術(shù)。

 

　　（五）強調(diào)生態(tài)環(huán)境保護和動物保護。